新冠病毒mRNA疫苗国内临床获批

新冠病毒mRNA疫苗国内临床获批在新冠肺炎疫情全球蔓延的当下，疫苗研发备受市场关注，相关上市公司疫苗研发进度快慢，成为资本市场投资冷热的最直接评判标准之一。近日，复星医药（600196CN；02196HK）在新冠病毒mRNA疫苗临床阶段取得建设性的进展。至此，市场资金不断涌入，助推复星医药股价创出新高。新冠病毒mRNA疫苗国内获批临床近日，复星医药发布公告称，获德国BioNTechSE（简称「BioNTech」）授权的mRNA疫苗BNT162b1获得国家药品监督管理局临床试验批准，并将于江苏泰州开展I期临床试验，标志着该款mRNA疫苗在中国临床试验迈出重要的第一步。复星医药作为获得BioNTechmRNA疫苗产品在中国大陆及港澳台地区独家开发和商业化授权的药企。复星医药将负责推进该产品在中国大陆及港澳台地区的临床试验、上市申请、市场销售。BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验，并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。据悉，BioNTech开发的BNT162b1是一款靶向刺突蛋白上与细胞受体结合的受体结合域(RBD)的mRNA疫苗。在美国的1/2期初步结果数据显示,疫苗安全性和可耐受性良好。mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内，使得体内细胞产生相应抗原，从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答，通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情，和传统疫苗相比，mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，具有强大的免疫原性，不需要传统疫苗必需的附加佐剂，安全性好。值得注意的是，目前全球范围内共有23种新冠疫苗进入临床阶段，面对突发的重大疫情，和传统疫苗相比，mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，具有强大的免疫原性，不需要传统疫苗必需的附加佐剂，安全性好。根据BioNTech最新公开信息显示，其基于mRNA的新型冠状病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果，其中最先进的两款基于mRNA的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期获得美国食品和药物管理局（美国FDA）的快速通道资格（FastTrackdesignation）基于BNT162b1疫苗具备较高的安全性和可耐受性，美国更是直接开出19.5亿美元确保获得辉瑞与BioNTech的该款疫苗。此外，辉瑞方面表示，如果正在进行的研究成功，辉瑞和BioNTech准备在2020年10月之前寻求有条件的销售授权或某种形式的监管批准。预计到2020年底在全球生产多达1亿剂，并且可能到2021年底将超过13亿剂。市场热度火爆，A+H股股价齐创新高基于新冠病毒mRNA疫苗在国内进入临床试验，投资者对复星医药给予了高度认可及期待。截至2020年7月23日收盘，复星医药A股股价涨停，收报人民币47.60元，H股股价涨幅为10.13%，至38.05港元，A、H股股价均创出年内新高。除此之外，复星医药股价近期更是上演了逆市上涨的好戏，成为二级市场最受追捧的避险品种之一。据富途终端数据统计显示，截至7月13日至7月23日，短短十天时间里，复星医药A股股价（不复权）累计涨幅为33.93%，H股股价累计涨幅为39.79%，分别高于同期上证指数的1.72%及恒指指数的1.81%。其中，H股累计涨幅分别高于同期抗疫概念股康希诺生物B的0.35%及国药控股的3.04%。短时间内，复星医药股价逆市造好及跑赢同期抗疫概念股，除了受新冠病毒mRNA疫苗获批临床利好驱动外，其较高的安全边际亦是受追捧的另一大影响因素。据Wind终端数据显示，截至7月23日收盘，复星医药A股市盈率（TTM）为38.3倍，低于A股生物疫苗板块市盈率的60.04倍；H股市盈率为27.8倍，低于H股抗疫概念板块的34.2倍。因此，从估值角度来看，复星医药股价虽创新高，但估值相对同业及版块依旧比较吸引。中泰证券研究报告表明，BioNTech公司具备综合研发实力强、技术多样化、高产能等优势,叠加mRNA疫苗技术平台本身的优势,复星医药和其合作有望快速推进新冠病毒疫苗的产业化。BNT162b1此次在国内获批临床,基于海外临床数据预计后续有望快速推进,为疫情抗击贡献力量。

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